Çin Halk Cumhuriyeti tıbbi cihaz tescil belgesi
Tıbbi cihaz kaydı, yasal prosedürlere uygun olarak satılacak ve kullanılacak tıbbi cihazların güvenlik ve etkinliğinin sistematik olarak değerlendirilmesi, satış ve kullanımlarının kabul edilip edilmeyeceğine karar verilmesi sürecini ifade eder.C'ye bölünürselamyurtiçi tıbbi cihaz tescili ve yurtdışı tıbbi cihaz tescili.Sınıf I, sınıf II veya sınıf III olsun, denizaşırı tıbbi cihazlar, Pekin Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi tarafından ele alınmalıdır: yerel sınıf I ve sınıf II tıbbi cihazlar, yerel il veya belediye gıda ve ilaç idaresi tarafından ele alınmalıdır ve sınıf III tıbbi cihazlar, Devlet Gıda ve ilaç idaresi tarafından ele alınmalıdır.Tıbbi cihaz tescil belgesi, tıbbi cihaz ürünlerinin yasal kimlik kartını ifade eder.
Devlet Gıda ve İlaç Kurumu tarafından çıkarılan tıbbi cihazların denetimi ve idaresi, tıbbi cihaz üretiminin denetimi ve idaresine ilişkin tedbirler ile tıbbi cihaz ruhsatının verilmesine ilişkin tedbirlere ilişkin yönetmeliklere göre, üretilen tıbbi cihaz ürünleri ve/veya veya Çin'de satılanlar, ilgili düzenleyici gereklilikleri karşılayacaktır.Bu gereksinimler şunları içerir:
1) Tıbbi cihaz üreticisi üretim lisansını alır;
2) Tıbbi cihaz ürünleri tescil belgesi almıştır.
Foosin, 2006'dan bu yana Çin'de Tıbbi Tescil'i zaten aşağıdaki gibi en son sürümü alıyor:
Tescil Belgesi No: lxzz 20152020252
| tescil ettiren kişinin adı | Foogünah tıbbi malzemeler Co, Ltd |
| Kayıt sahibinin ikametgahı | 20, Xingshan Yolu, Weihai Meşalesi Yüksek Teknoloji Bilim Parkı |
| Üretim adresi | 20, Xingshan Yolu, Weihai Meşalesi Yüksek Teknoloji Bilim Parkı |
| Temsilcinin adı | |
| Temsilcinin ikametgahı | |
| Ürün adı | Emilmeyen cerrahi sütür |
| Model ve özellikler | Ekli eke bakın |
| Yapı ve kompozisyon | Ürün sütür iğnesi ve emilmeyen cerrahi sütürden oluşmaktadır. |
| Uygulama kapsamı | İnsan dokusunu dikmek için uygundur. |
| muhafaza | Ürün teknik gereksinimleri: lxzz 20152020252 |
| Diğer içerikler | |
| notlar | Orijinal tıbbi cihaz kayıt sertifikası No: lxzz 20152650252 |
| Onaylayan: Shandong İl İlaç İdaresi |
| Onay tarihi: 25 Mart 2020 |
| Geçerlilik tarihi: 24 Mart 2025 |
| (onay departmanının mührü) |
Ek：
| Pürün adı | Nylon | Polipropilen | Polester | Silk |
| USP | 10-（0#-2#） | 10-（0#-2#） | 8-（0#-2#） | 8-（0#-5#） |
| sütür uzunluğu | 30cm-299cm | 45cm-299cm | 45cm-299cm | 30cm-299cm |
| İğne çapı × Akor uzunluğu （0.1mm×mm） | (1.5-15)×（4.5-55） | (2-15)×（6-55） | (2-15)×（6-55） | (1.5-15)×（6-65） |
| eğri | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0，1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
| Niğde türü | Yuvarlak gövde, kesme, spatula | Yuvarlak gövde, kesme, konik kesim | Yuvarlak gövde, kesme | Yuvarlak gövde, kesme, konik kesim |
| Niğde miktarı | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
