Non-Steril Monofilament Absoroable Polyglecaprone 25 Sütür İpliği
Steril olmayan Wego-PGCL ipliği
Catgut, cerrahların güveniyle emilim özelliği ile geliştirildiğinden beri başlıca emilebilir sütürlerdir.BSE, Tıbbi Cihaz endüstrisini derinden etkiler.Sadece Avrupa Komisyonu değil, Avustralya ve hatta bazı Asya ülkeleri de hayvan kaynaklı veya hayvansal kaynaklı tıbbi cihaz için çıtayı yükseltti, bu da neredeyse kapıyı kapattı.Endüstrinin, mevcut hayvan kaynaklı tıbbi cihazları yeni sentetik malzemelerle değiştirmeyi düşünmesi gerekiyor.Avrupa'da yasaklandıktan sonra değiştirilmesi gereken çok büyük bir pazara sahip olan Plain Catgut, bu durumda Poly(glycolide-co-caprolactone)(PGA-PCL)(%75-25) , PGCL olarak kısa yazı olarak geliştirilmiştir. Enzimoliz ile Catgut'tan çok daha iyi olan hidroliz ile daha yüksek güvenlik performansı.
Poli(glikolid-ko-kaprolakton), esas olarak implantlar, sütürler, protez cihazlar, doku mühendisliği uygulaması için iskeleler, mikro ve nanopartiküller gibi tıbbi cihazlarda kullanılan, biyolojik olarak parçalanabilen sentetik bir kopolimerdir.Dikiş yapılırken hidrolize olan bu malzeme ipliğin polimerizasyon kuvvetini çok çabuk kaybetmesini sağlama özelliğine sahiptir, absorpsiyon profilinde Plain Catgüt ile benzer şekilde implanttan sonraki 14 günden daha kısa sürede %50'den daha düşük Tutma mukavemeti gösterir.
Steril Olmayan Wego-PGCL İpliğinin Pazarlanması, Wegosutures'ın tüm sütür üreticileri için yeni bir tedarikçi olmasını sağlar.
Steril Olmayan Wego-PGCL, tıbbi sınıf malzemeden yapılmıştır, Monofilament'i hassas bir şekilde ekstrüde ederek yüzeyin pürüzsüzlüğünü garanti eder, cerrahlar tarafından çok daha iyi kabul edilir.Kesintisiz ekstrüzyon teknolojisi, Katgüt, gövdeden kesilmiş bükülü kısa şeritlerden yapıldığından, Düz Katgüt'te meydana gelen zayıf nokta olasılığından tüm ipliği çıkarır.Wegosutures tarafından geliştirilen benzersiz Mikro Yüzey Tedavisi, mikroskop altında rakip ürünlere kıyasla daha yüksek pürüzsüzlük sağlar, özellikle plastik cerrahide fayda sağlar.
Plain Catgut ile benzer renk, Poly(glikolid-co-caprolactone)(PGA-PCL)(%75-%25), PGCL orijinal rengi altın rengine yakın açık sarı olarak, bazı durumlarda menekşe ile aynı rengi korumak için boyanmıştır. diğer sentetik emilebilir sütürler.Biraz elastik özelliği, ipliği daha yüksek düğüm güvenliğini sağlar, ürolojik cerrahide uygulanan ideal bir malzemedir.
Her parti Steril Olmayan Wego-PGCL ipliği, yalnızca absorpsiyon dosyasındaki standarda tam uygunluk In-Vitro-Degradation testinden sonra serbest bırakıldı.Alüminyum Torbalı ve makara başına 500-1000 metre plastik kutu ile paketlenmiş, bu güvenlik paketini 5 yıl boyunca doğrulamıştır.Her makara ekstra %1-2 uzunluğa sahiptir.
Rekabetin pazara girmesiyle, müşterilerin Boyut Aralığı, Yumuşaklık, Pürüzsüzlük ve diğer parametrelerdeki gereksinimlerine göre OEM/ODM tabanı sağlamaya açığız.
Özellikler
Malzeme: Poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(%75-%25)
Kaplamalı: kaplamasız
Yapı: ekstrüzyonla monofilament
Renk (önerilen ve seçenek): Boyasız;Menekşe D&C No.2
Mevcut boyut aralığı：USP Boyut 6/0 - No.2#
Kütle emilimi: 90- 110 gün
Çekme Dayanımı Tutma: İmplantasyondan 7 gün sonra %65;implantasyondan 14 gün sonra %40;İmplantasyondan 28 gün sonra %0.
Paket: Makara Başına 500 Metre, Alu Torba Başına Bir Makara, Kutu Başına Bir Makara.Karton Başına 8 Makara.
Minimum Sipariş Miktarı: Sipariş başına 8 Makara.
Önerilen Saklama Koşulları: 1-5 derece santigrat.
Non Steril Wego-PGCL ipliğinin raf ömrü 5 yıldır.Tüm gönderilerle birlikte COA.
Yara kapatma için uygulanan cerrahi sütür geliştirildiğinden beri, milyarlarca hayat kurtardı ve aynı zamanda tıbbi tedavinin ilerlemesini sağladı.Temel tıbbi cihaz olarak steril cerrahi sütürler hastanenin hemen her bölümünde yaygın olarak kullanılmakta ve yaygınlaşmaktadır.Öneminden dolayı cerrahi sütürler muhtemelen Farmakope'de tanımlanmış tek tıbbi cihazdır ve ihtiyaca uygunluğu gerçekten kolay değildir.
Pazar ve tedarik, pazar lideri Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun gibi büyük üreticiler ve markalar tarafından paylaşıldı.Çoğu ülkede, bu üç lider %80'in üzerinde pazar payına sahiptir.Ayrıca, tesislerin yaklaşık %80'ini oluşturan Avrupa Birliği, ABD, Japonya, Avustralya gibi gelişmiş ülkelerden yaklaşık 40-50 üretici bulunmaktadır.Kamu sağlık sistemine en çok gereksinim duyulan cerrahi sütürleri sunmak için, Otoritelerin çoğu maliyetten tasarruf etmek için ihaleler düzenler, ancak cerrahi sütür, kaliteli kalite seçilirken ihale sepetinde hala daha yüksek fiyat seviyesindedir.Bu koşullar altında, yerel üretim politikasını giderek daha fazla yönetim belirlemeye başlamakta ve bu, dikiş iğnesi ve ipliğinin () kaliteli olarak tedarik edilmesini giderek daha fazla gerekli kılmaktadır.Öte yandan, makine ve teknik yatırımlara yapılan büyük yatırımlar nedeniyle bu hammaddelerin piyasaya o kadar nitelikli tedarikçisi yoktur.Ve çoğu tedarikçi kalite ve performans sunamaz.
İşimizi yeni kurduğumuzda, makine ve teknik konusunda en fazla avantajı elde etmek için yatırım yaptık.Kaliteli ve performanslı sütürlerin yanı sıra sütür üretim elemanlarını da pazara açmaya devam ediyoruz.Bu sarf malzemeleri, tesislere çok daha makul bir maliyetle daha az bozulma oranı ve daha yüksek çıktı getiriyor ve her idarenin yerel dikişlerden uygun maliyetli tedarik almasına yardımcı oluyor.Sanayiciye kesintisiz destek, rekabette istikrarlı olmamızı sağlıyor.
